SAE新版DFMEA标准如何进行结果文件化？（第十部分）

今日话题:SAE新版DFMEA标准如何进行结果文件化？（第十部分）

截图来源于SAE J1739的内容，版权归属SAE

本次发布是SAE美国汽车工程师学会更新的，不是AIAG-VDA FMEA手册。

SAE在2021年1月13日 更新了FMEA标准。该标准的上一个版本是2009版，本次是在2009版的基础上进行的修订。

该更新的标准和AIAG-VDA FMEA手册有哪些不同点呢？

鲜老师经过阅读整理如下：

第六步：结果文件化

准备关键发现的汇总

DFMEA结果的总结可以用DFMEA创建并存档。它强调了高风险的潜在失效和相关的设计行动。汇总的内容是公司特有的，并在一定的时间间隔内代表DFMEA(例如，DFMEA项目结束时)。它可能包括团队和管理层确定的关键发现，例如新功能的定义、要求、评级标准(严重度、发生度、探测度)、风险优先排序方法、风险分析总结、降低风险的行动、特殊特性和结论。例如将潜在风险降低到管理层确定的可接受水平。

潜台词：DFMEA完成后，不可能每一条都向管理层和顾客汇报，那就要做DFMEA的结果总结报告，强调高风险的失效都被相关的行动措施降低了，一般包括新功能的定义、要求、评级标准、降低风险的行动、特殊特性和结论等。

提供DFMEA有效性反馈

在DFMEA的开发过程中，应使用评估表或审核检查清单，以确保分析的质量。

DFMEA质量目标可使用如下:

1. 参加DFMEA培训

2. 在每次DFMEA会议上进行评审

3. 作为DFMEA质量审核的重要组成部分

4. 考虑保留DFMEA直到满足质量目标

推荐的方法是考虑与六步流程一致的有效性标准，例如:

步骤1:项目规划

可交付性: FMEA被识别、风险排序和控制。

FMEA计划:根据公司政策确定了正确的FMEA，并按优先级排序，并组织成一个可执行的FMEA计划。

步骤2:FMEA准备

可交付成果:选定的FMEA的所有准备步骤已经完成，并安排了第一次会议。

范围: 正确定义所选DFMEA的范围，聚焦于最受关注/最有价值的领域，并在FMEA框图/边界图中得到正确反映。

接口: DFMEA范围包括集成和接口失效模式的框图和分析。

经验教训: DFMEA考虑所有主要的“经验教训”(如高质量保证、活动等)作为失效模式识别的输入。

团队: 在整个分析过程中，确定正确的人员并作为跨职能DFMEA团队的一部分参与，并在FMEA方法方面接受充分的培训。

第三步:技术风险分析

可交付成果: FMEA过程确定了所选FMEA项目/产品的技术风险。

技术风险分析: 根据正确的FMEA基础和过程，技术风险评估的每个部分都得到了正确的执行。

第四步: 风险评估和优先排序

可交付性: 对选定的FMEA的风险进行了评估和排序。

识别高危失效: 正确识别所有潜在的高危失效模式和相关原因，并确定优先级，包括过去的现场问题(类似项目)和潜在的新问题。

特殊特性: DFMEA根据公司政策确定了合适的潜在特殊特性。

第五步: 减少和沟通风险

可交付成果: 选定的FMEA的风险已经降低并沟通。

设计改进: DFMEA以改进产品设计为主要目标。

测试改进: DFMEA将改进设计验证计划和报告(DVP&R)作为次要目标。

处理高风险失效: DFMEA处理所有高风险失效和模式，由FMEA团队确定，并有可执行的行动计划。其结果是风险降低到可接受的水平。

时间安排: DFMEA在“机会之窗”期间完成，在此期间，它可以最有效地影响产品设计、DVP&R和制造过程。

步骤6: 记录结果

可交付成果: 所选FMEA的结果已被链接并记录在案。

文档: DFMEA文档的每个部分都被正确和完整地“按标准”填写，包括“采取的行动”和新的风险优先级值。文档被归档以备将来参考。

时间利用: DFMEA团队尽可能早地把时间花在关注的领域上，这是对时间的有效和高效的利用，并带来有价值的结果。

这种评估或“自我评估”可能是公司或客户指定的。

潜台词：为了保证DFMEA活动的每一个步骤都有效执行，制作检查表进行核查，也可以是FMEA成熟度评估，可以这么说，DFMEA的成熟水平越高，产品开发的输出的样件成熟度水平就越高。

实现DFMEA的版本控制

DFMEA必须由组织根据组织程序要求记录保留和顾客的要求予以保留。由公司决定必须保留哪个版本的DFMEA(例如，基于状态水平、行动时间安排、管理评审、顾客评审、PPAP等)。在任何情况下，一个好的文档管理系统将只显示带有历史记录的最新版本。

潜台词：根据DFMEA的计划，有FMEA的启动时间、分析完成时间、建议措施完成时间等几个版本，所以对版本进行控制，最好做一个DFMEA履历表，以显示不同时间节点上的版本。

识别DFMEA联系

DFMEA与其他文件有关，如产品设计文件、设计验证计划、过程FMEA等。在某些情况下存在双向反馈回路。

DFMEA和产品设计之间的联系

DFMEA改进设计: 通过改进系统或产品的设计，确定或纠正DFMEA的原因。

设计要求输入DFMEA: 产品的设计要求是输入功能和相应的要求，用于DFMEA。

潜台词：DFMEA输出给产品设计：通过DFMEA的优化措施改进产品设计；产品设计输入给DFMEA：产品设计要求输入到DFMEA中的功能与要求中。

DFMEA与设计验证计划和报告的联动(DVP&R)

DVP&R控制输入到DFMEA: FMEA团队包括来自测试部门，以确保团队考虑所有需要的测试输入作为分析的一部分。

DFMEA改进DVP&R: 当FMEA团队识别出目前在测试计划或程序中没有很好检测到的失效模式和相关原因时，应该更新和改进测试计划和程序(使用推荐措施栏)，以便在测试过程中探测到所有关注的失效模式。

设计验证计划和报告(DVP&R)为DFMEA的探测型设计控制提供输入。此外，DFMEA可能会在DVP&R中确定额外的或修改过的测试。

潜台词：DFMEA的探测措施和建议措施，改进设计验证计划的内容。DVP中的测试项目和大纲为DFMEA的探测措施提供输入。

DFMEA和PFMEA之间的联动

DFMEA推荐潜在的特殊产品特性: 根据公司政策，在DFMEA中适当定义的原因可以作为识别潜在特殊产品特性的输入。

DFMEA的原因可以是PFMEA失效模式: DFMEA中的原因成为识别PFMEA失效模式的输入。

DFMEA失效影响可以是PFMEA失效影响: DFMEA中的失效影响成为PFMEA中识别产品相关影响的输入。当潜在失效模式的影响对最终用户是一个安全隐患时，这些潜在的影响必须清楚地传达给制造组织和供应商，以便在PFMEA中加以考虑。在DFMEA和PFMEA之间沟通问题的方法可能因公司而异。

DFM/DFA和防错: 产品设计必须能够制造和组装，这可以得到考虑设计改进的DFMEA团队的支持，帮助确保设计可以轻松地无故障制造。

潜台词：DFMEA的失效原因输入到PFMEA当失效模式，潜在的特殊特性输入到PFMEA中，由PFMEA定义为正式的特殊特性。

变更管理

修改DFMEA是必要的，以确保分析反映了生产开始时的设计。根据对设计变更的评审，在生产开始后可能有必要进行变更。

潜台词：DFMEA的修改与产品的设计变更是同步的，通常在量产中产品的设计变更都会引起DFMEA的变更。

更新DFMEA以反映设计变更

当设计变更发生时，初步风险评估可用于确定DFMEA是否需要更新。

更新DFMEA并总结经验教训

为了避免再次发生同样的失败，公司应该确定最好的方法来确保从过去失败中吸取教训并从中受益。

该公司可能:

a.在项目开始时参考DFMEA本身的经验教训。

b.更新通用DFMEA，不修改所有存在的变体。

c.作为检查更新所有变体(不存在通用DFMEA)。

d.在新的DFMEA(例如，宣传，召回，高质量保证等)开始时，维护从DFMEA中单独吸取的经验教训的数据库。

潜台词：建立基础FMEA和产品族FMEA，作为经验教训数据库，如果有通用FMEA，直接参考通用FMEA；如果有产品家族FMEA，参考虑产品家族FMEA，但要针对变化点做出个性，可以将全新的项目作为将来的基础FMEA。

综上所述，鲜老师认为SAE新版FMEA标准第六步结果文件化，将DFMEA分析结果进行汇总并文件化，向管理层及顾客汇报。