十二家中国械企荣登全球百强，自主创新与战略整合肇启新元

作者/策划：浩悦资本浩悦资本，专注中国医疗健康的产业投行

新闻摘要：

4月17日，国外器械行业权威网站MD+DI OMED网站发布最新全球医疗器械企业100强榜单，排名依据医疗器械企业2022财年营收:据统计，本次入选百强的所有械企总年营收达到了4472.4亿美元。美敦力依然雄踞榜首，雅培、强生、西门子医疗、BD、GE医疗、史赛克、皇家飞利浦、嘉德诺、百特分列第2至10名。

浩悦观点： 浩悦资本认为：此次全球械企top100排名中有12家中国企业上榜，它们是：迈瑞医疗、九安医疗、山东威高、稳健医疗乐普医疗、新华医疗、联影医疗、明德生物、鱼跃医疗、万孚生物、振德医疗、圣湘生物。其中以诊断为主营业务的公司超过4家，其他8家也有一定比例的诊断业务。2022年国产械企营收的快速增长在一定程度上受到了疫情推动，尤其是具备全球渠道能力的企业斩获颇丰。从大规模企业排名来看，对比中国药企在2022年有4家企业:恒瑞医药、中国生物、上海医药、石药集团进入到全球药企的top50。我们看到此次器械也有2家进入到top50，分别是:迈瑞医疗和九安医疗。这表明随着中国械企越来越多地参与到国际巨头的竞争中。医疗器械行业是我们最看好的黄金赛道，因为国产企业还有太多待释放的潜能，我们认为未来国产企业要“既大且强”，并在之前积累的现金储备的基础上，抓住历史契机，通过内部孵化与战略整合快速提升创新竞争力。相信未来医械的一二级市场的相关企业和投资机会还将不断涌现，大型企业与创新企业的优势互补及产业整合也将进入蓬勃发展期。浩悦资本将在此历史发展契机之下为企业提供专业的服务与助力。

交易综述：

• 创新医药：4月15日-4月21日创新医药领域共发生12起私募融资、1起兼并收购和1起IPO申请。私募融资方面，慢性病与老年相关性疾病管理领域生物医药服务商海森生物完成3.15亿美元A轮融资AAV病毒载体包装CRO和CDMO服务商派真生物完成数亿元人民币C轮融资;兼并收购方面，深耕工业微生物产业的华东医药(000963.SZ) 完成对兽药新制剂公司南农动药70%股权收购IPO方面，专注抗病毒药物研发的创新药公司爱科百发向上交所科创板递交上市申请。
• 创新医疗器械：4月15日-4月21日创新医疗器械领域共发生4起私募融资、1起IPO。私募融资方面，牙科3D打印供应商钺联科技完成2.36亿元人民币B轮融资，磁悬浮人工心脏核心医疗完成2亿元人民币C+轮融资，口腔医疗设备研发商登特菲完成亿元人民币B轮融资；IPO方面，艾柯医疗向上交所科创板递交上市申请。
• IVD与生命科学：4月15日-4月21日IVD与生命科学领域共发生3起私募融资，其中DNA合成产品生产供应商生工生物完成20亿元人民币战略融资，人体大数据驱动的微生态高通量筛选及应用转化平台型公司零一生命完成亿元人民币B1轮融资，浩悦资本担任独家财务顾问。
• 智慧医疗：4月15日-4月21日智慧医疗领域共发生1起私募融资，肿瘤大数据服务商壹永科完成C轮融资。

4月15日-4月21日市场信息汇总

▷ 私募融资

▷ 兼并收购

▷ IPO

4月15日-4月21日重点交易观点

▷ 私募融资

# 创新医药

4/20 海森生物

• A轮：3.15亿美元
• 投资机构：康桥资本，Mubadala Investment
• 公司简介：海森生物成立于2020年，位于安徽合肥，由康桥资本、合肥产投集团与合肥市肥东县共同投资组建，是家聚焦慢病领域的生物医药公司。2022年，康桥资本与公司联合宣布完成对武田制药五个心血管及代谢领域药品的收购，是国资首次参与对全球TOP10级别药企收购的交易。目前，该5款产品是公司公开披露管线的全部组成部分。

浩悦观点： 当前我国已成为世界上老年人口规模最大、老龄化进度最快的国家之一，慢病市场存在巨大的未被满足的用药需求，如心血管领域，中国成人高血压患者约2.45亿，而高血压控制率仅为16.8% (中国心血管疾病报告2020)。海森生物拥有的5款产品，亚宁定、易达比、必洛斯、倍欣以及艾可拓主要针对心血管、代谢等疾病，市场空间巨大，公开信息抵道，海森生物在2022年第二季度至第四季度的销售额增长47%，显示出良好的成长性。拥有商业化收入的公司更具备向好经营和创新攻坚的底气。海森背靠央企国投，将武田的非核心处方药资产纳入央企序列，提供了一个很好的收购范例。

4/18 派真生物

• C轮：数亿元人民币
• 投资机构：广州开发区产业基金，广州基金，港粤资本，三美投资，华城容思，国聚投资等
• 公司简介：派真生物成立于2014年，位于广东广州，是家专注于AAV病毒包装和基于AAV的其因治疗CDMO服
• 务。公司定位于GMP级AAV工艺与大规模生产为核心的基因治疗CDMO服务，也为研究者提供AAV包装和载体克隆服务，为基因治疗从早期研究、临床前开发与临床试验阶段提供经济、高效、规模化的AAV整体解决方案。

4/17 泽辉生物

• B轮：逾2亿元人民币
• 投资机构：建信信托等
• 公司简介：泽辉生物成立于2017年，位于江苏苏州，是家创新型临床医药研发企业，致力于开发干细胞药物等新一代医疗健康产品。着眼于目前传统药物和治疗手段无法溃足的人类医疗需求，如神经退行性病变、代谢性疾病、生列机能退化等，依托中国科学院干细胞与再生医学创新研究院预先的技术及资源，开发拥有自主知识产权的干细胞药品，准动干细胞临床应用和产业转化。

浩悦观点： 干细胞具有多向分化潜能以及自我更新的能力，可帮助替换患者体内受损或异常死亡的细胞，从而达到恢复患者身体机能的目的。中国的干细胞治疗行业经历了从行业无序发展到严监管到逐渐放开的过程。2015年的《干细胞临床研究管理办法》、《干细胞制剂质量及临床前研究指导原则》的样继颁布，规范了干细胞临床研究行为，落实了临床研究机构的主体责任以及临庆试验机构资质。正逐渐引导行业运作的规范性，辅助市场良性发展。近年来，随着科技的创新发展，干细胞技术在医学领域的潜在优势日渐凸显。现有的干细胞获批上市产品主要以间充质干细胞为主，随着技术驱动和未满足的社会需求影响，未来干细胞治疗的领域有机会不断扩大，逐渐向抗衰、牙周病治疗、器官修复、脱发治疗等方向拓展。在商业模式上，实现向下游市场延伸形成全产业链闭环模式，以满足患者和消费者全流程需求，通过与康养、医美等消费医疗产业合作融合，建立稳定盈利模式。

4/19 宜明细胞

• C+轮：1.5亿元人民币
• 投资机构：(领投)国泰君安创新投资，济南经发，济南科投(跟投)方富资本
• 公司简介：宜明细胞成立于2015年，位于北京，是一家致力于以AAV载体为代表的基因和细胞治技术的开发和应用、能够为基因治疗产业化提供整体解决方案的研发生产型生物技术公司。公司专注于临床级病毒载体的开发和生产CDMO服务涵盖GMP、AAV、质粒、腺病毒、慢病毒、CAR-T、iPSC及IND申报资料等。全面满足客户的早期药物研发、临床试验、大规模商业化生产的需求，为细胞及基因治疗药物开发企业提供一站式CDMO整体解决方案。

4/20 齐禾生科

• Pre-A轮：超亿元人民币
• 投资机构: (领投)辰德资本（跟投)源码资本，高榕资本，中新集团，新尚资本
• 公司简介：文禾生科成立于2021年，位于江苏苏州，着力开发新型基因编辑技术并探索其在生物育种等各领域的应用。公司已在基因编辑底层新工具挖掘、自主知识产权基因编辑工具优化、安全高效递送系统开发以及突破性种质资源创制等方面取得了系列进展，形成了以SEEDIT平台为核心的高科技产业链条。

浩悦观点： 我国是一个人口大国,对粮食、蔬菜、肉类等农产品的需求量很大。而优良的种子和种苗是保障农业供给的重要基础市场潜力巨大。但育种研发周期长,高科技含量高,培育时间长,具有明显的行业壁垒,因此国内较长时间内主要依靠外商是供优质种子及大量进口粮食。然而当前影响世界粮食安全的不利因素增多，外部环境的不确定性，实现种源自主可控、种业科技自立自强已上升至国家战略地位。随着基因编辑技术的成熟，基因编辑技术大大缩短育种周期，显著降低研发成本，驱动企业价值提升，将产生颠覆性的作用，推动传统育种业进入精准育种的时代。加之目前海外已有相当多的国家逐渐放开基因编辑育种监管，全球已有150余种植物基因编辑产品成功批准上市，因此在种业振兴大背景下，中国基因编辑种子商业化落地非常可期。据天风证券测算，我国部分农产品如玉米、大豆产品供需缺口存在扩大趋势，而转基因玉米、大豆的增收效果已得到验证，预计转基因玉米种子终端市场空间有望达600亿元、出厂口径空间360亿元，利润空间有望达108亿元。基因编辑育种行业处于整体萌芽状态，随着新消费的崛起，消费者需求会变得越来越多元，基因编辑的优势将有更多体现的机会。值得国内众多慧眼投资人积极布局。

4/18 康日百奥

• A轮：亿元人民币
• 投资机构：江苏高科产业投资
• 公司简介：康日百奥成立于2019年，位于江苏苏州，是家生物药CDMO服务供应商。公司服务范围包括生物药T艺开发、CGMP原液生产、无菌制剂灌装等。公司原液产能13000L，同时拥有包含西林瓶水针，冻干、卡式瓶、预充针、注射笔等的无菌制剂灌装服务，可完全实现从早期临床前样品生产至商业化生产的高效衔接。

浩悦观点： 国内 CRO、CDMO 凭借“一体化、端到端”为客户提供全产业链外包服务，大大提升研发生产效率，提升客户体验度与粘性。而随着研发推进，项目逐步向后端延伸，项目价值大幅提升，如凯莱英 2020 年商业化项目单价较临床项目单价提升 10 倍以上，药明生物大分子商业化项目单价较临床阶段提升 14 倍。2023年商业化项目的持续落地有望推动大分子CDMO板块加速放量，迎来高速增长期。源于商业化项目逐步落地，需求持续旺盛，各家 CDMO 都在加速扩张产能。其中药明生物 2022年原液产能达到26.2万升，比上年增加70.1%。浩悦认为，一方面大分子CDMO企业需要积累扎实的行业经验和技术储备，提供生物药外包照冬端到炭解池方案，另一方面，产能是否本足，未来能否承接足够多的商业化落地项目，也成为考量大分子CDMO企业的重要指标，值得投资人关注。

4/18 玛士撒拉

• A轮：近亿元人民币
• 投资机构：(领投)金鼎资本(跟投)峰瑞资本
• 公司简介：玛士撒拉成立于2012年，位于上海市。公司定位于中国医学营养领域，从成立以来共推出了四大系列产品：第一类为特医食品，包括优康力和优益力，第二类为营养强化食品，主要指愈素系列，可满足手术期人群及特定疾病人群的营养需求;第三类为面向糖尿病人群的DGI食品;第四类为面向广大减肥健身爱好者的控能食品。

浩悦观点： 2020年中国特医食品市场规模约77亿元，占全球特医食品市场规模的比重不到5%，但2016年-2020年复合增速高达31%，根据预测，2021年-2023年，中国市场仍能维持相当可观的增速。整体来看，中国特医食品获批产品数量并不多，市场竞争程度缓和，尤其是特定全营养产品领域，仅有一款获批产品，市场近乎空白，未来发展潜力巨大。伴随着相关政策制度不断完善，以及庞大的国民营养需求，相信特医食品市场必将成为热门赛道。

4/17 科默生物

• B轮：未披露
• 投资机构：清松资本
• 公司简介：科默生物成立于2020年，位于江苏南京，是一家创新型CRO平台公司，致力于为全球生物科技及制药企业提供一站式、可定制化医药研发解决方案。公司涵盖药物筛选、细胞生物学、药理药效、药物代谢、非临床安全性评价、制剂技术、临床研究等专业技术服务，及可定制化开发和新药呼化投资等领域。公司一站式、可定制化的解决方案和全程的项目管理覆盖从产品立项直至商业化的全生命周期，可快速高效地支持合作伙伴推进药物研发进程。

4/17 N1 life

• Pre-A轮：1000万美元
• 投资机构：(领投)君联资本，(跟投)康哲药业，峰瑞资本，中新资本，题平投资
• 公司简介：N1 Life成立于2021年，位于江苏苏州，专注于将生物医药技术从高校科研机构到产业的应用转化，并与斯坦福大学开展多项合作的研究项目，包括小分子药物递送技术、蛋白多肤药物递送技术、核酸药物递送技术等，同昨长期与斯坦福大学、斯坦福大学医学院、加州生命科学学院宁保持紧密合作。

浩悦观点： 递送技术一直是创新药开发的关键要素，N1 Life的技术创新实现了载体技术的突破，通过基于数据和经验的结构设计，团队可以敲定对于特定药物和适应症而言最合适的递送方案，通过提高递送效率来提升药效和安全性，目前公司针对核酸类药物和基因编辑也进行了创新递送技术的布局，目前创新药的modelity越来越多，但是限制于目前已知递送载体的种类，很多创新药的modelity适应症拓展有限，比如SiRNA目前主要通过Galnac递送、mRNA的药物目前主要通过LNP递送，据说N1 Life自主研发的ChARLS纳米递送技术已实现体内器官靶向的mRNA递送，而且功能优于现有的LNP，如果后续临床上也可以有同样的优势，将是递送载体开发领域重大进步。

4/18 智枢生物

• Pre-A轮：3000万元人民币
• 投资机构：中科先进产业基金等
• 公司简介：智枢生物成立于2021年，位于北京，是一家中枢神经损伤修复产品研发商。公司致力于中枢神经损伤修复产品研发，开创了通过激活内源性神经发生产生新生神经元治疗中枢神经损伤的全新模式，从根本上解决了中枢神经损伤修复的医学难题，打造了脊髓损伤治疗全新产品——"脊箭重建系统”。

浩悦观点： 随着全球人口结构变化和老龄化加剧，中枢神经系 (CNS)疾病成为各国面对的重大卫生和社会问题。中枢神经系统疾病患病人群庞大且具备慢性病特征。中枢神经系统疾病危害性大，患者支付意愿较强。未来15年，中国CNS药物预计实现快速增长，2034年达到571亿美元。现在针对中枢神经系统的疾病有很多不同的治疗路径，包括局部微环境改善、神经元体内/体外再生技术等。智枢科技是借助生物材料的支架作用和生物材料对神经营养因子的缓释功能，发挥神经营养因子的群体效应，改善损伤局部微环境，充分调动机体内在的再生能力，提高了中枢神经系统损伤后再生的质量来治户脊损伤。NeuExcell则是基于创始人陈功教授团队开创性的原位胶质细胞-神经元转分化研究，可以使大量内源胶质细胞原位转分化从而补充缺失的神经元，这一领先技术也获得国际知名的基因疗法公司Spark Therapeutics认可，达成了1.9亿美金的合作。体内原位神经元再生也将是神经元再生领域一个前所未有的突破，值得投资人重点关注。

4/17 研诺医药

• 战略投资：2800万元人民币
• 投资机构：司太立
• 公司简介：研诺医药成立于2015年，位于上海市，是一家专业从事高端制剂开发的科技型企业。研诺医药以临床需求为导向，依托药物传输技术，深化传统药物的二次开发。现有三个主要的药物传输技术平台:脂质体药物研发平台、白蛋白载体药物研发平台及缓控释微球药物研发平台。在兹物高端制剂这个细分领域，开展新药开发、技术转移、工艺放大及产业化等业务。

4/18 士泽生物

• A+轮：千万级人民币
• 投资机构：紫金弘云基金
• 公司简介：士泽生物成立于2021年，位于江苏苏州，致力于为帕金森病等一系列尚无临床解决方案的重大疾病提供规模化、低成本的干细胞治疗方案。公司现已完成了严格的临床级细胞质量检测体系与关键多能干细胞重编程平台、细胞工艺平台、体外药效平台的搭建，可以用于治疗一系列的重大退行性疾病。

# 创新医疗器械

4/18 钺联科技

• B轮：2.36亿元人民币
• 投资机构：(领投)三正健康，中国基金，真成投资
• 公司简介：钺联科技成立于2017年，位于南京市，专注于口腔齿科全流程数字化制造，提供一站式齿科3D打印数字化解决方案。公司基于互联网+3D打印技术，在全球范围内建立分布式制造云工厂，打通义齿加工的数据一设计一制造全流程，构建齿科全流程数字化服务平台，提供义齿模型设计、半成品及成品3D打印服务。

浩悦观点： 义齿加工属于劳动密集型产业，传统义齿加工方式相对落后依赖熟练技工，而义齿的高度定制化属性决定了企业很难在短时间内培养出大量专业的技工团队，让产能受限效率较低。个体化差异也让义齿加工存在返工和退货等现象。数字化3D打印技术的引进确保了义齿加工精度，降低了人员成本投入和对技工的依赖，极大提升了产能和加工制造效率行业发展正面临数字化转型和升级，面向义齿加工企业提供专业化、完整的解决方案将会吃到红利，在海外欧美人力成本更高的市场，中国本土化的3D打印企业存在天然优势有更广阔的发挥空间。

4/17 核心医疗

• C+轮：2亿元人民币
• 投资机构：(领投)正心谷资本 (跟投)景林投资
• 公司简介：公司成立于2016年，位于深圳，致力于研究开发人工心脏、心室辅助类医疗器械相关产品，现已研发全球尺寸最小、重量最轻的磁悬浮人工心脏。

4/18 登特菲

• B轮：亿元人民币
• 投资机构：君联资本，鑫元基金
• 公司简介：登特菲成立于2019年，位于安徽，是一家口腔医疗设备研发商，专注于口腔智能设备及全产业链数字化云平台的研制。自主研发的产品包含口腔医疗CBCT、手术显微镜、口腔CR、口内三维扫描仪、3D打印设备、牙周电子探针及口腔大数据应用管理平台等。

4/19 惠凯医疗

• A+轮：数千万人民币
• 投资机构：纳通集团
• 公司简介：惠凯医疗成立于2018年，位于上海市，是一家从事泌尿系统医疗器械研发、生产、销售及服务的高科技型企业。主要提供前列腺支架等医疗微创诊疗器械，解决患者前列腺增生肥大的问题。

# IVD与生命科学

4/21 零一生命

• B1轮:：亿元人民币

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