如何评价FMEA的有效性

在新产品开发中，如何评价FMEA的有效性？

对于FMEA这个过程来讲，

输出质量是就是有效性，

那投入的时间和成本就是效率。

那什么是FMEA的有效性与效率呢？

对于工厂管理者来讲，

希望通过效率来评价有效FMEA所需的工作量，

为了平衡成本，

公司管理者可以考虑分配必要的资源投入到FMEA工作中。

里面说的例子再补充解释一下：

１、学生通过补习和妈妈的陪读，

仍然考试分数低，这就是有效性不好。

２、但学生和妈妈都是非常努力了，

投入了补习成本和时间，那是效率。

我想大多数工厂，

可能和这个学生和妈妈一样绝望和无助。

那我们回到工厂，

必须使用量化指标的方式来衡量有效性，

可以使用失效成本来衡量，

失效成本包括内部失效与外部失效两个部分，

内部失效成本是指组织内部存在的失效结果，

是指在向客户交付或运送产品之前发生的缺陷成本，

具体指在工厂内部返工、报废成本，

也包括在线挑选、周末加班等。

外部失效成本是指组织外部存在的失效结果，

是指在赂客户交付或运送产品之后发生产缺陷成本。

具体指在客户处退货、保修成本，

也包括外部挑选、罚款、召回事件等。

通过收集质量数据，

得到类似产品和过程的失效成本，

可以评估新产品和过程开发的FMEA绩效。

所以Martin老师认为，

当开发新产品时，

我们确定产品的质量目标或建立产品和过程基准，

当我们确认新产品和过程需要达成相同的水平，

也就是与类似产品具体相同的失效成本，

CFT小组成员需要考虑新产品和过程，

是否有新的功能要求，

是否会产生新的失效模式及原因，

因此，要评估当前的预防和探测措施的稳健性，

以确保能满足制定的质量目标，

或符合当前的内部与外部失效成本。

如果新产品有更高的质量目标时，

Martin老师认为，

我们新产品和过程需要达成更高的水平，

也就是比类似产品在降低失效成本，

CFT小组成员需要考虑产新产品和过程，

重新确定产品的功能及失效，

重新评估当前的预防和探测措施的有效性，

制定效果更好的预防与探测措施，

以确保能达成更高的质量目标，

或符合更低的内部与外部失效成本。

所以Martin老师认为，

可以使有量化的内部与外部失效成本来

衡量FMEA的有效性，

也可以在新产品制定目标时，

评估当前预防和探测措施的稳健性，

以确保能满足新产品质量目标。

2：如何衡量FMEA的效率

前面我们讲了使用失效成本来

衡量FMEA的有效性，

除了有效性之外，我们也要考虑效率。

为了平衡成本，我们也要考虑准备FMEA的投入，

包括：

多功能小组进行设计评审FMEA的时间；

FMEA评审小组的人员资格的培训与认可；

投入硬件改进预防和探测控制的方法，以达到预期的质量目标。

那么使用量化的预防与鉴定成本来衡量效率，

预防成本是指任何防止失效的活动，

包括培训、审核及FMEA开发过程的工作，

投入防错、SPC等资源防止失效的产生。

鉴定成本是指项目或活动的测试和监控，

包括常规、破坏型的测试成本、实验室成本，

投入实验设备、测量仪器尽可能防止失效流出。

在DFMEA中，我们分析失效模式、后果及原因，

我们策划与投入预防措施，

包括对标研究、内外部的设计标准、模似仿真分析等，

通过投入预防措施，确保设计DV样件的一次合格，

而减少了设计变更。

同时，为了探测失效，

我们策划与投入探测措施，

包括模似验证、样件测试、可靠性实验等，

通过投入试验设备，确保失效尽可能的提早发现。

在PFMEA中，我们分析失效模式、后果及原因，

我们策划与投入预防措施，

包括DOE试验设计、SPC、防错、预防性的保养等，

通过投入预防措施，确保产品试生产的合格率，

而减少了量产过程中返工、报废等失效成本。

同时，为了探测缺陷，

在产品离开过程或被运送到客户之前，

通过自动或手动方法探测到失效，

包括目检、视觉光学检验、计量计数型测量等。

通过探测失效的存在，

防止有缺陷的产品流出到客户。

所以Martin老师认为，

通过投入预防措施有利于

最佳的产品和过程设计方案，

尽量减少失效发生的可能，

最终减少了内部失效成本。

通过探测措施有利于

样件在提交客户前或量产产品交付客户前，

尽量探测失效的发生，

最终减少了外部失效成本。

3:总结

在这篇短文件，

我们介绍了FMEA要做到什么样的程度？

如何评价FMEA的有效性？

在新产品开发中，

将FMEA的效果评价与质量成本相关联，

使用失效成本来衡量FMEA的有效性，

使用预防成本与鉴定成本来衡量FMEA的效率，

不仅考虑了采取预防措施来降低风险，

并通过效率来评价FMEA所需的预防和鉴定的投入。