沙格线下公开课
2023年3月3日，沙格医疗在湖北仙桃成功举办了《国际医疗器械法规公益培训》的线下公开课。
此次活动旨在为医疗器械制造商提供关于市场准入要求和流程方面的知识，从而帮助企业更好地了解全球医疗器械市场，为医疗器械出海提供支持。
在活动期间，我们邀请了多位资深的讲师，为参会者们提供了详实的讲解和技术支持。
9:00—10:20
上午第一节课，沙格资深讲师分别从不同的角度，向参会者们介绍了ISO体系认证基础知识概要、CE技术文件编写及辅导、FDA 510K申请辅导等方面的内容。
10:40—12:00
第二节课，沙格资深讲师又带来了美国/英国/欧盟市场准入要求和流程、美国FDA注册流程、英国MHRA注册流程、欧盟药监局注册流程、产品准入测试要求以及各国UDI实施步骤建议。
内容丰富，全方位地满足参会者的需求。
12:00—13:00
中午，沙格讲师与参会者们共同用餐，同时也一起探讨、交流、解疑。
13:00—15:00
午餐过后，沙格资深讲师又为大家介绍了瑞士/沙特/加拿大市场准入要求和流程、瑞士授权代表、双边协议的影响、沙特MDMA评审要点、加拿大MDL/MDEL注册流程、澳洲TGA注册流程以及产品准入测试要求。
15:15—16:15
最后一节课，沙格资深讲师为大家讲解了医疗器械准入测试要求，通过案例分析，讲解灭菌验证、产品检测、包装验证、模拟运输验证、有效期验证。
从而让参会者们更深入地了解医疗器械市场的实际需求和行业标准。
在活动最后的现场提问时间，参会者们积极踊跃地发表了自己的疑惑和建议，获得了沙格讲师专业而耐心的解答。通过此次活动，参会者们不仅拓展了对医疗器械合规知识的了解，也提高了对医疗器械国际市场的认识和理解。
最后，我们要感谢所有参加本次活动的医疗器械制造商们，感谢讲师们的辛勤付出和支持，感谢公司团队在活动策划和执行过程中所做的努力。
SUNGO将继续以更加专业和优质的服务回馈广大客户和合作伙伴，与大家共同进步，推动医疗器械行业的发展。