前言
先有图纸，还是先做FMEA呢？先有特殊特性，还是先做FMEA呢？本文摘选于2018年QualityIn质量学院的一次微课分享，尽管授课时新版FMEA尚未发布，但分享的内容值得大家学习借鉴！
各位朋友们，大家晚上好，我是贾长超。
咱们每周一次的微信分享，感觉时间过得真的很快，今天已经是我第四次微信分享了，但是每一次的分享我觉得又是非常有意义和有价值的事情，也是我愿意来做的这样的一个事情，因为我觉得每一次分享，可以把自己原来的一些知识和经验进行一个总结，然后分享出来，能和大家进行一个互动讨论，更有助于我对这些内容的一个理解和掌握，也希望能够给大家带来一些帮助和启发。
微课分享的好处就是可以随时随地的进行这种分享，然后大家也能随时随地的收听到，能够随时地进行一个讨论。我现在就在外面出差，在酒店里跟大家进行今天的微课的分享。
那么我们今天来讨论的这个内容是图纸，也可以说技术文件和FMEA、特殊特性清单它们之间的关系和联系。
可能有的朋友发现了，第三次的这个微课分享，我分享内容是流程图、PFMEA和控制计划它们之间的联系，那么这第四次分享还是文件类的内部关联、内部联系的一个分享。我希望能够让大家能理解我的良苦用心。
因为我觉得这种针对设计文件、工艺文件或者质量控制方面的文件的一个有效的评审，能够使我们对于产品的管理、产品的审核、过程的审核、供应商的管理能够起到事半功倍的作用。
那么作为一名SQE或者说供方管理的人员，或者说我们公司内部的质量管理、内审员，对于文件进行有效的一个审核，我觉得它有这样的一些目的和意义。
首先它能够使我们通过文件，这种技术文件、生产类文件、质量控制类的文件评审，能够使我们熟知我们自己负责控制的这些产品的一些主要的技术要求，比如说它的尺寸、功能、性能、材质都有哪些，对于产品的它的一个控制要点都有哪些。我们通过这个文件的审核，首先能够让我们去熟知、去了解我们的产品。
第二，通过文审，也可以让我们能够初步评估一个供方、一个生产制造单元，它们的产品设计开发能力和工艺设计开发能力，它们的水平如何，进行一个初步的判断。
那么有这种水平和能力的供方或者制造商，那么他们对于这些文件的内部联系、特性的传递就会做得非常得好，进行特性的有效的传递。那么，如果说我们的设计开发能力不是这种很强的一种系统化的这样的能力，那么我们可能开发出来的这些文件也都是各自独立的，没有之间的这个联系，所以这个联系对于文件来说也是很重要的。
有效的文件审核，我觉得第三个的好处，它的目的和意义就是说我们能通过这样的一个有效的审核，作为我们进行现场各种审核的一个输入、一个基础，我们可以提前进行这种有效的策划，去明确我们在现场去审核的时候，它的一个审核的重点和方向是什么。
那么这一次和上一次的分享，我主要想给大家分享的是我们文件审核的一个路径图。
这个就是我画出来的一个简单的文件审核的一个路径图。它其实想体现出来这种产品特性、质量设计方面的一个特性的传递，我们通过产品的图纸、它的一些技术要求，会识别出来这个产品的一些的特殊特性。
那么再针对这个产品的特殊特性，来行它的过程变差的分析。那么针对这些分析的对象，我们开展风险的分析，最后形成相关的控制手段、控制方法。这条路径是什么？这一条路径就是我上一次分享的流程图、PFMEA和控制计划它们之间的联系。
那么另外设计文件，我们在设计的时候，就应该开展它产品的功能性能的一些的风险识别和分析，也就是我这个图里画的设计文件和DFMEA的关系，我这里用虚线双箭头来表示，就想展示出来它们的关系是一个强相关相互的关系。
那有可能在我们设计的时候，可能不会直接就一下设计出来最终的图纸，我们可能先是有数模，先是有一个初步的图纸，那么针对这个初步的结构、初步的技术要求，我们展开风险的识别和控制的设计，也就是DFMEA。
通过DFMEA识别出来的这些特性，就是我们要重点来控制的这些风险点，那么再在图纸里进行细化，进行一个体现。
那么通过风险分析的工具FMEA，我们不管是DFMEA还是PFMEA也好，我们识别出来设计中或者说过程设计和产品设计里它的这些风险点和控制的要点，我们形成这种特殊特性清单，我们拿到的清单不是说就是来看特殊特性清单，它的意义更多是来提醒我们，后面的质量控制要重点针对这个特殊特性来进行一个加强的控制。
那么DVP和DFMEA什么关系？我们后头也会说到，这里提一下，就是我们可以把DFMEA里头针对这些特性所识别出来的这些控制的方法、检验的手段，只要是跟试验相关的这些手段，可以提炼出来，形成我们的设计试验计划，或者说有的称DVP之类的，就是这样的一个试验的一个清单，这个就是我们说的一个文审的一个路径图，也是重点去关注它的特性从图纸上的一个识别、技术要求的一个识别，它是如何传递到后面的设计上的验证，包括质量——生产过程中的质量控制等等。
我们下面继续来说，那么第一点，就是我们图纸的一个评估。图纸是产品开发过程中最重要的一个依据，也是我们质量控制过程中最根本的这样的一个依据，图纸，它是所有这种控制文件编制的一个基本的依据。
那么作为这种供方管理人员，或者说从事质量管理人员，其实应该要具备这种产品设计的能力，或者说具备这种看图的能力，或者说评图的能力，因为我们要通过图纸，来了解我们所管理、我们来负责的这个产品，它的所有的特性是什么，控制的要点是哪些，这个要通过图纸这一个信息来进行一个收集和提炼。
大家可以看一下这一页PPT，上面展示了一个产品的图纸，这个图纸我们拿到以后，大家可以看一下，或者说结合我们自己手中能够涉及到的这种产品的图纸，我们来看一看，针对一张图纸，我们要去关注它哪些方面的信息？
我上面用一些带颜色的框体框出来了一些区域，这也就是我想来分享的，图纸评审最起码你应该关注到的一些区域、一些信息。
首先是它右下角红色的区域，这也就是我们一张图纸，它的图纸的一些基础的信息，它里面会包括产品的零件号、产品的名称等等，但是里面还有一些信息，往往有可能是在我们评审的时候漏掉的，比如说它里面的版本号，或者说有的地方叫做这种变更号、变更信息。
我们图纸拿到了以后，首先要确认一下它这里面的这种变更信息、它的版本号是不是这种最新的、已经受控的这样的一个图纸。另外还要去确认这个图纸的状态，它这个图纸是不是被已经批准，是不是已经受控下发的，还是这种未冻结的图纸，我们要明确我们所负责这个产品它现在的技术图纸它的状态。
另外还可以从图纸基础信息里获取到，如果它是一个零部件的图纸，还会获取到它零部件的一个主要的材质，这些都是我们需要去了解到的。
那么上面画黄色框的内容，就是说一个总成件，它可能会有这样的一个BOM清单在图纸里体现。那么我们就要关注到BOM表里，也就是说这个总成件它的一些下级件的零部件号、一些零部件的名称、下级件的这些零部件的材质，或者说引用的标准、数量等等。
那么这一些BOM信息可以作为我们有的时候做那种质量文件、工艺文件、做这种二级件的分供方材料清单的一个输入，我们关注这个产品它是一个总成件，那么它的一些基础件、一些二级件的一些基础的信息，也是应该作为我们要关注到的，尤其是一些关键的二级件，那么我们就可以通过图纸中的BOM表来识别到这些二级件的一些信息。
那么第三部分就是我标注的绿框这个里面，在这个里面就是我们所常见的一些技术要求，或者有的地方叫试验要求。那么它在这个里面主要体现出来这些产品的所有的技术方面的性能、功能、外观等等的一些要求和所引用的这些试验的标准，都可以在这一栏里进行体现出来。
那么第四部分也就是蓝色框体里的，就是我们图纸的最基本的一些信息了，也就是它的一个尺寸、结构。在这个里面会展示出来我们尺寸的一些具体的特性值，我们不光要关注到这些尺寸的基础尺寸的这些数值，还要关注到它的尺寸公差、形位公差等等。
各个这种制造商或者说各个主机厂，它们的图纸可能不是完全一样的，但是基本的信息会有这几块，也希望我们作为这种供方管理人员，或者说作为从事质量管理人员，首先要具备这种读图的能力。我们要确认哪些信息？关注到哪些信息？这些内容就是我上面说到的这四个方面，我们有机会涉及到图纸，我们可以来看一看。
那么评审图纸其实也分为几个层次，我觉得第一个层次是作为一种符合性性的检查。这里不是说我们的SQE或者质量人员要参与到产品的设计开发，我们这里说的符合性检查，我说的意思是去检查比如说我们的供方的图纸，和我们自己这种甲方或者说顾客的这样的一个图纸的一个符合性，也可以说比如说我们的设计图纸和我们的生产图纸它的一个符合性。
我们可以允许我们的生产图纸或者说我们的供方图纸，对于一些特性的尺寸上的一些要求、公差的一些要求、性能上的一些要求，要严于我们自己的设计的图纸，去检查它们这种图纸的这样的一个符合性。其实这个是初级的。
我觉得更重要的，我们有没有能力去检查图纸这种设计文件的它的一个有效性。我们经常会碰到这样的一个情况，我相信大家也是深有体会的，我们会到最后因为图纸上的一些要求，给大家忙得焦头烂额，大家在那怒喊，垃圾设计，图纸设计的是什么玩意儿，经常会有这样的一个抱怨。
那么这个就是说对于图纸的有效性的检查，我们能不能在图纸冻结前，等于在产品开发的阶段就能够去对它进行一个评审，发现风险，及早地提出来。其实这里对于图纸有效性的检查，我觉得可能我们作为供方管理人员和质量人员等等这些人员来评估的时候，重点去评估图纸的这种可制造性、可装配性。
这个举一个例子，就是我上面展示的这个图纸是原来我负责的一个产品，那么在我来对供应商进行开展管控之前，我先需要研究这个图纸，那么其中我就发现了这个图纸里边的技术要求里面，对于这个产品的三向刚度的要求，要求上没毛病，但是对于三向刚度的公差上是有问题的。
当时这个产品定的三向的公差±5%，那么实际上他作为技术人员，他来设计这个产品，他当然希望公差越小越好了，但是通过我们的这种的经验和能力来判断出来，你这样的一个公差根本是无法进行生产制造的，或者说我可以进行生产制造，但是合格率是非常差的。
这个是哪来的？这个就是这种多年的设计经验，因为我原来是做过很长一段时间设计开发的，当时我发现了这个问题，就来和设计主管进行一个很有效的沟通交流，当时在研究院设计这类产品的设计规范也是我来编制的，所以我跟他们进行交流的时候，还是我觉得比较容易的。
但是我想可能在我们真正工作中，作为一个SQE可能要去挑战设计人员他的一个图纸的这种有效性的话，不容易，但是我们也可以要通过一些方法、一些手段把这个风险要提前地暴露出来。
可能有些人会觉得图纸的评审那完全是设计人员的事情，他们应该去考虑可装配性、可制造性，他们要去考虑这种尺寸、压力角和公差带的设计。
那么我们作为质量管理人员来评它、来去考虑它，这是不是狗拿耗子多管闲事？实际上我觉得，作为我们做过这方面供应商管理人员的这样一个人员来说，我觉得即使被认为是多管闲事，我们也应该去做，去有意识地去做这样的一个工作。
如果不然，假设我刚才说到的这个问题，如果没有提前发现，到了最后产品批产的时候，它的合格率是非常低的，那作为我们一个供方质量方面管理人员来说，那你就非常的难受了，而且是非常的被动了。
那么可能有些朋友会说，那么供方他不去评估这个可制造性吗？可能有一些有能力的这样的一个供方，有水平、负责任的供方，他是要非常重视这种技术文件的评估的，但是往往有许多一些设计能力比较差的或者薄弱的这样的供方，他们对于图纸的评审往往是非常薄弱的，他可能拿来来做。
那么就说我们举的这个例子，去评审供方图纸的时候就发现，他自己把技术要求、它的公差带给放宽了，但是这就是有问题，你的供方的图纸，必须要满足于我们顾客的这样的一个图纸上的技术要求，那么你不能私自地放宽，你放宽了以后，后面真正到了批产的时候，你这个问题会暴露出来的。
我所有的检查当然是要以顾客确认好的这样的图纸为准。
花了稍微长的一些时间说了一下图纸的评审，因为我觉得这是最最根本的，也是非常重要的，我们要对图纸进行有效性和符合性的一个检查。那么接下来我们来看特性的传递，也就是说图纸跟DFMEA是什么关系？
我们通过图纸前面说到了，会识别出来许许多多的这样的一个产品的特性，包括尺寸、性能、功能、材质，那么这一些的特性在DFMEA里怎么体现和传递？
当然它是首先大家会很清楚，它会体现到DFMEA的要求的这一栏里，另外还有一栏是它的潜在失效原因，这个地方可能大家会有一些疑惑或者不解，为什么潜在失效原因也要体现出这些产品的特性？
参与过我们DFMEA线下培训的朋友，大家应该比较清楚了，我们这边的DFMEA的难点，在开发DFMEA的时候，重点要把产品分层级。那么有的一些失效原因它就是这个总成件的下级件的产品的特性所表现出来的不满足，是作为我这个总成件失效的一个原因，所以它有这样的一个特性的传递。所以大家要先有这样的一个意识，因为时间有限，不能在这里详细地来说，潜在失效原因是如何体现出来这些具体的产品特性的。
针对零部件来说，那么这里的DFMEA的潜在失效原因，就聚焦在具体的零部件的某些最根本的这些特性上，比如说它的尺寸、它的材质，这一些设计的不合理，会导致我产品的失效表现？产品的一个强度、硬度方面的一个表现出现了失效，它是这样的一个因果关系。
那么我们把特性传递到DFMEA的要求和潜在失效原因里来，再针对要求和潜在失效原因，我们制定相应的预防手段或者说探测的手段，那么再将探测的手段提取出来，形成我们的试验大纲，这个就是这三个文件的一个传递的内在联系。
我们知道了这样一个传递的逻辑关系，其实在我们二方审核的时候，常用到一种办法，不知道大家有没有采用过？
就是我们可以根据，当然我们手里一般会拿到了DVP或者试验清单，我们可以利用试验清单来反查它的DFMEA，看看这些试验的手段、探测的手段、试验的方法是不是在它DFMEA里进行了一个识别，是不是体现出来了。
这样也是通过一个侧面，反向来查，来反映出来它DFMEA是不是进行了一个有效的开发。
好，这一页PPT就是展示出来，也是其实我上一次分享详细地讲过了。我们图纸的一些产品的特性，通过流程图里面的产品特性的识别，传递到PFMEA里要求的这一栏，再传递到控制计划，是产品特性的这一栏，这样逐层地传递下来，在PFMEA里除了要识别出产品特性来，还要去考虑这些过程变差，引起这些产品特性不满足要求的这些过程变差是什么，要加以控制。
那么这一张PPT主要想给大家展示出来的就是说，我们的FMEA风险分析的工具，它和我们的特殊特性有什么样的一个关系？
我们能够通过右边的这个打分表，这里其实我体现了一个DFMEA的严重度的打分表和PFMEA的严重度的打分表，它能整合在一起，就是这样的一个方式。
然后通过这样的打分表，来识别出来我们的特殊特性，特殊特性是什么？在标准里、在一些手册里进行了明确的定义，就是可能会影响产品的这种安全，或者说产品的法律法规符合性，它的装配性、它的功能、性能或者后续的这种处理过程的这样的一些产品的特性和制造过程参数，这是标准里说到的。
那么我们通过严重度的打分表，其实就很好地能够去理解了，它们之间的关系是什么。我们可以看到打分表里的7、8、9、10这几个分数，它正是体现出来这个失效它有什么样的影响，它对安全、对法律法规、对基本功能、对于操作者的安全性、对于后续产品的生产制造产生比较严重影响的这些特性的一个分值，是7分到10分，那么这一些特性我们就应该识别为特殊特性。
我们根据这样的一个对应关系，其实在我们进行FMEA开发后，我们就可以把8、9、10分的这些所对应的这些特性给它进行一个标记，形成我们的特殊特性，那么7分的这种可能要根据我们自己的产品的特点来进行判断。
这里面还有一个要点，就是说我们要去判断我们所设计的、我们开发的产品它的基本功能和次要功能是什么，为什么说这一点拿出来说？因为我在线下给这种内外饰的这样的几个厂家培训的时候，大家经常会问到一个问题，对于我们的外饰件外观来说，它是不是一个特殊特性，它的一个光度、它的一个色差是不是一个特殊特性，他们觉得应该是，但是按照打分表来说，影响外观的可能会打到2、3、4分，它又不是。
所以当用我们刚才说到的，你要先识别出你这个产品的它的基本功能、基本性能是什么，哪些是你这个产品所应该具备的基本功能和次要功能，那么这个问题就好解决了。可能对于外观件来说，它的一个外观的特性就属于它这个件的一个基本功能，需要重点关注的，那我们就可以把它作为一个基本功能来看待。
刚才我说到了特殊特性我们识别完了以后，不是说为了要识别出这些特殊特性，形成特殊特性清单而去识别，是因为我们要去识别出来以后，要去重点地对其进行控制。后面就再给大家展示一下，我们特殊特性这种清单或者说控制方法的几种表现。
我们这里给大家展示的是这样的两种表格，一个是产品和过程特性清单，在这里面主要要识别出来，我们通过风险的识别，或者说顾客指定的这些特殊特性，它们的具体的特性值是多少，特性分类是过程特性还是产品特性，是安全特性还是重要特性等等，按照我们自己的分类进行一个分类。
然后这后面是重点，怎么针对这些特殊特性进行控制、进行检验？我们这些特殊特性的检验的系统测量系统，它也需要进行一个分析，分析的结果是什么样的？那么对于生产制造过程的这些监控、统计过程的监控、实测的这种CPK值是多少，可能都需要我们进行一个监控和记录。
那么下面的特性矩阵图更是体现出来了这些特殊特性和生产制造过程每个工序的一个关系，它是在每个工序里面非常清楚地识别出来，在这个工序里都有哪些的产品特性、哪些的过程特性需要我们进行控制。
好，今天我的分享就到这里，因为时间真的非常有限，还是有些超时了。重点给大家来分享的这个内容，就是说这些文件审核的路径是什么？这些文件之间的关系是什么？我们应该去重点关注到这些内在的联系，去提升我们文件审核的有效性。
针对学员提出的问题答疑
Q1：特殊特性清单的来源:一是图纸，二是FMEA中的高严重度的失效，可以这样理解吗？
A1：不是，一是顾客指定，二是FMEA分析，再在图纸中体现。
Q2：图纸到我们手里经常发现设计的不合理，怎么办？
A2：如果作为供方，有效地评审顾客的图纸，非常非常的重要。
Q3：我们SQE严格来说是要紧密地参与一个产品的设计、项目开发的全过程的，也就是去单独专门地去检查所有您上述的技术文件，比如图纸、DFMEA、PFMEA、 ControlPlan， 这些我们在开发供应商的时候都是作为单独的审核去做的，奔驰工作分工非常细，但是每个人在自己岗位比较深入，这也是德国人成功的秘诀吧？
A3：就我举的那个例子，如果不是前期有效评估、识别风险，后期再纠正，成本精力都会大大的浪费。有些情况SQE不能全程参与前期设计，就是后面的救火队。所以，还是风险早识别、早控制，用好FMEA。
Q4：今天分享的特殊特性的产生过程也非常好，很多供应商不知道为什么需要SC。
A4：我这两次分享也是在围绕FMEA来展开的，从FMEA严重度的评分表来，但有些主要功能提前设定好。
Q5：现实还有情况是把图纸搞过来，改改标题栏，凑合一个DVP，没有设计，这类风险比较大，是吗？
A5：还得看谁负责有设计权限了，但不评拿来直接用，怎么都不可取。
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