FMEA(Failure Mode and Effects Analysis/ 失效模式和后果分析) 是一种用来确定潜在失效模式及其原因的分析方法。通过实行FMEA,可在产品设计或生产工艺真正实现之前发现产品的弱点和潜在缺陷,并通过更改设计或采取纠正措施来防止问题的发生。
新设计,新技术或者新的工艺流程
对现有设计和过程的更改
在新的环境、场所、应用或使用形式下(包括:工作循环、法规要求等),使用现有的设计和过程 。
第5版FMEA的一种新方法:本手册增加了一个新的FMEA类别,即“监视及系统响应FMEA”(FMEA-MSR)。在顾客进行有关操作时,FMEA-MSR提供了一种诊断探测和失效缓解的分析方法,以使车辆保持安全状态或合规状态。本手册替代美国汽车工业行动集团编制的FMEA第四版和VDA4“产品和过程FMEA”。