海报新闻 潍坊报道
近日，潍城区市场监管局举办了第一类医疗器械生产企业座谈培训会，深化第一类医疗器械生产企业质量监管，压实企业主体责任。
活动中，药械科工作人员对《医疗器械生产监督管理办法》《山东省第一类医疗器械生产企业备案后检查工作程序》、医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则进行了宣讲，重点从机构和人员、厂房设施、设备、文件管理、原材料采购、生产管理、质量控制、销售与售后服务、不合格品控制等9个方面要求和易产生的问题进行了细致的讲解。各生产企业负责人进行了交流发言，介绍企业现状，经营状况等情况，并对有关问题进行了互动问答。现场签订了《医疗器械生产企业质量安全承诺书》。
潍城区市场监管局副书记葛秋理说：“要从落实企业主体责任、规范一类医疗器械备案、生产工作，强化服务、营造良好的企业发展环境，严格监管、确保企业依法依规和标准从事生产活动三个方面做了重点强调。”下一步，潍城区将不断提高思想认识，落实一类医疗器械全生命周期管理，防范化解风险，服务企业发展，切实守牢安全底线。
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