近日,河北省疫苗临床试验现场GCP培训会在邯郸武安市疾控中心召开,省疾控中心疫苗临床研究所所长高招、副所长马景臣参加活动。
会上,高招、马景臣分别就《药物临床试验质量管理规范(2020版)》、《疫苗临床试验质量管理指导原则解读》进行了讲解,并对临床研究质量管理规范(GCP)与原则、试验方案、质量控制、现场操作流程、仪器操作要求及武安疫苗临床试验基地规范指导进行了详细说明。
会上,武安市疾控中心还介绍了疫苗临床试验基地建设情况以及工作安排,并表示将加强人员组织、过程管理和质量控制,配合申办方、监察方和主要研究机构高质量推进临床试验工作,力争实验基地早出成绩、早见成效。
岳蒙迪 李湛祺