4月18日,由内蒙古自治区药品监督管理局主办、自治区法治培训中心承办的全区职业化专业化兼职药品(生产)检查员培训班正式开班。来自自治区药监局机关各处、各检查分局、事业单位,各盟市、旗县市场监管局的78名职业化专业化兼职药品(生产)检查员参加培训。
本次培训为期5天,采用封闭式管理方式,严格执行《内蒙古自治区药品监督管理局干部教育培训管理办法》。本期培训主要对前期遴选的部分职业化专业化兼职药品(生产)检查员进行培训和考核,目的是进一步提升检查员业务能力。从强化基础、提升能力、虚心学习、学以致用四个方面提出要求,全体学员要不断提升检查效能、满足监管工作需要,成长为合格检查员。
本次培训课程以药品上市后变更管理办法与药品检查、《药品记录和数据管理要求》与药品检查、《行政处罚法》解读、《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》解读等专业性课程。采用集中授课、实操模拟训练、交流展示、典型案例交流进行深刻学习。培训结束后,还将对培训学员进行闭卷结业考试,学员们的课堂表现及结业考试成绩将作为自治区级职业化专业化兼职药品(生产)检查员考核参考,并存档备案。