你对IATF 16949标准和核心工具的现有了解程度◼对本课程的期望和要求企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实3➢架构:国际标准ISO9001:2015行业要求IATF 16949（第一版）顾客特殊要求1234顾客支持性参考手册（见文献目录）先期质量策划控制计划工具和技术规定质量体系要求汽车行业质量体系要求顾客相关质量体系要求第一层次:质量手册确定途径及职责（包括顾客需求保证）第二层次:程序确定谁做，做什么，何时做第三层次:作业指导书回答怎样做第四层次:其他文件信息的即时记录（如表格等）什么是IATF 16949:2016◆五大工具七大手法树图、关联图、亲和图（风暴）、矩陈图、矢线图（流程）、PDPC法（多方案）◆16949的专有要求企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实VDA体系介绍企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实VDA体系介绍企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实五大工具介绍APQPPPAPFMEAMASSPC客户分析目标、成本资质、能力企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实PPAP新品生产批准体系介绍1设计记录10材料/性能试验结果的记录2工程变更文件(有顾客/供应商的变更)11初始过程研究（SPC）3顾客工程批准(1有变更/2顾客要求)12合格普测室的文件要求4D-FMEA(有产品设计策划时)13外观批准报告(外观件适用)5过程流程图14生产件样品6P-FMEA15标准件样品7控制计划16检查辅具8检测系统测定（MAS）17顾客特殊要求9全尺寸检测结果18零部件提交保证书企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实IATF国际汽车行动小组~8~IATF成员OEMNational AssociationBMW GroupDaimler AGFCA US LLCFCA Italy SpaFORDGMPSARenaultVW AGANFIAFIEVAIAGSMMTVDA企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实管理体系标准的结构~9~企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实IATF16949标准修订背景~10~•为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立国际汽车工作组（International Automotive Task Force）ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949IATF169491999200220092016ISO9001:1994ISO9001:2000ISO9001:2008ISO9001:2015企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实IATF16949标准的三大目标~11~持续改进缺陷预防减少变差和浪费企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实IATF16949主要变化点~12~企业责任安全相关性分供方保修嵌入式软件可追溯性1.与安全相关的零件及其工艺要求；2.增强产品可追溯性要求；3.嵌入式软件产品的要求；4.保修管理过程包括处理NTF和使用汽车行业指导；5.分层次供应商管理和发展要求的说明；6.增加企业责任要求。企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实IATF16949转版时间要求~13~转版里程碑2016.102016.112017.10.12018.9.14发布新版IATF16949国际标准发布新版IATF16949认证规则停止ISO/TS16949所有认证活动ISO/TS16949证书不再有效企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实14IATF转版行动计划1.使自己熟悉ISO 9001:2015和IATF 16949。2.针对ISO 9001:2015和IATF 16949进行组织差距分析，以识别出为了确保组织的质量管理体系（QMS）符合所有新要求（包括与外部供方有关的要求）而需要解决的差异。3.根据差距分析的结果，制定一份组织特定的实施计划。4.为在组织中实施ISO 9001:2015和IATF 16949所涉及的一切个人提供适当培训。5. 更新现有体系，并提供证明组织符合新要求的证据。企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实~15~质量管理七项基本原则➢顾客为关注焦点➢领导的作用➢全员参与➢过程的方法➢改进➢循证决策➢关系管理企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实~16~原则一以顾客为关注焦点➢了解从组织获得价值的直接和间接的顾客；➢了解顾客当前和未来的需求和期望；➢将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来；➢将顾客的需求和期望，在整个组织内予以沟通；➢为满足顾客的需求和期望，对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持；➢测量和监视顾客满意度，并采取适当的措施；➢确定有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望，确定并采取措施；➢积极管理与顾客的关系，以实现持续成功。企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实~17~原则二领导作用➢在整个组织内，就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通；➢在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式；➢培育诚信和正直的文化；➢鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺；➢确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模；➢为组织人员提供履行职责所需的资源、培训和权限；➢激发、鼓励和表彰员工的贡献。企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实领导的责任•高层管理者应明白质量问题的产生并不都是下属的责任。——石川馨•企业产品或服务质量问题，追究其原因，只有20％来自基层操作人员，而恰恰有80％的质量问题是由于领导责任所引起的。——朱兰•要有一个识别体系和非体系原因的措施。85%的质量问题和浪费现象是由于体系的原因，15%的是由于岗位上的原因。——戴明企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实~19~原则三全员参与➢与员工沟通，以增进他们对个人贡献的重要性的认识；➢促进整个组织的协作；➢提倡公开讨论，分享知识和经验；➢让员工确定工作中的制约因素，毫不犹豫的主动参与；➢赞赏和表彰员工的贡献、钻研精神和进步；➢针对个人目标进行绩效的自我评价；➢为评估员工的满意度和沟通结果进行调查，并采取适当的措施。企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实~20~原则四过程方法➢确定体系和过程需要达到的目标；➢为管理过程确定职责、权限和义务；➢了解组织的能力，事先确定资源约束条件；➢确定过程相互依赖的关系，分析个别过程的变更对整个体系的影响；➢对体系的过程及其相互关系进行管理，有效和高效地实现组织的质量目标；➢确保获得过程运行和改进的必要信息，并监视、分析和评价整个体系的绩效；➢对能影响过程输出和质量管理体系整个结果的风险进行管理。企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实单一过程因素示意图起点输入源此前过程例如内部或外部供方、顾客或其他相关方的过程输出接收方后续过程例如内部或外部顾客或其他相关方的过程物质能量信息例如以材料、资源或要求的形式物质能量信息例如以产品、服务或决策的形式输入输出活动终点用于监视和测量绩效的可能的控制和检查点~21~企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实质量管理体系PDCA循环模式相关方的需求和期望（4）支持和运行（7、8）策划（6）领导（5）绩效评价（9）改进（10）组织及其环境（4）顾客需求质量管理体系的结果产品和服务顾客满意~22~企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实~23~原则五改进➢促进在组织的所有层次建立改进目标；➢对各层次员工进行培训，使其懂得如何应用基本工具和方法实现改进目标；➢确保员工有能力成功地制定和完成改进项目；➢开发和部署整个组织实施的改进项目；➢跟踪、评审和审核改进项目的计划、实施、完成和结果；➢将新产品开发或产品、服务和过程的更改都纳入到改进中予以考虑；➢赞赏和表彰改进。企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实PDCA循环计划Plan1．分析现状、找出问题调查表、排列图、直方图、控制图、流程图、SIPOC图2．分析问题产生的原因鱼刺图、5why、FMEA、相关图、方差分析、假设检验3．寻找核心原因排列图、分层法、多变异图、DOE4．针对核心原因拟定措施、制定计划5W1H实施DO5．执行和贯彻计划和措施按计划执行，严格落实检查Check6．检查计划执行的效果趋势图、排列图、直方图、控制图、能力分析措施Action7．总结经验教训，处理差错，纳入标准标准化8．把遗留问题转入下一个PDCA循环转入下一期计划企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实~25~原则六循证决策➢确定、测量和监视证实组织绩效的关键指标；➢使相关人员能够获得所需的全部数据；➢确保数据和信息足够准确、可靠和安全；➢使用适宜的方法对数据和信息进行分析和评价；➢确保人员对分析和评价所需的数据是胜任的；➢依据证据，权衡经验和直觉进行决策并采取措施。企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实将感性阐述转化为精准阐述感性阐述精准阐述天气真热啊下午温度为摄氏38度质量太差啦有30％的产品未达到许可证的要求而退回供应商总是不按期交货供应商有53％的批次没有按订单要求交货。企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实~27~原则七关系管理➢确定组织和相关方（例如：供方、合作伙伴、顾客、投资者、雇员或整个社会）的关系；➢确定需要优先管理的相关方的关系；➢建立权衡短期收益与长期考虑的关系；➢收集并与相关方共享信息、专业知识和资源；➢适当时，测量绩效并向相关方报告，以增加改进的主动性；➢与供方、合作伙伴及其他相关方共同开展开发和改进活动；➢鼓励和表彰供方与合作伙伴的改进和成绩。企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实组织与供方关系的两种典型模式对照传统的竞争关系合作伙伴关系(Win-Win)组织同时向多家供应商购货，通过供应商之间的竞争获得价格好处，同时也有利于保证供应的连续性组织对供应商给予技术支持，帮助供应商降低成本、改进质量、缩短产品开发周期组织通过在供应商之间分配采购数量对供应商加以控制供应商参与制造商的早期新产品开发组织与供应商保持的是一种短期合同关系、稳定性较差通过建立相互信任的关系提高效率，降低交易/管理成本组织与供应商的信息交流少长期的稳定的紧密合作取代短期的合同供应商的选择范围大多限于投标评估较多的信息交流与信息共享主动地寻求优秀的供应商企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实标准条款理解斜体部分为16949特有内容非斜体部分与9001重合企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实304. 组织环境4.1理解组织及其环境组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。注1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。注2：考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。注3：考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于理解内部环境。企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实314. 组织的环境4.2理解相关方的需求和期望由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求。组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实4. 组织的环境4.3确定质量管理体系的范围组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定范围时，组织应考虑：a）各种内部和外部因素，见4.1；b）相关方的要求，见4.2；c）组织的产品和服务。对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。~32~企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实4. 组织的环境4.3确定质量管理体系的范围组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。那些不适用组织的质量管理体系的要求，不能影响组织确保产品和范围合格以及增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本标准。~33~企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实4. 组织的环境4.3.1确定质量管理体系的范围-补充支持职能，无论其在现场或外部场所（如设计中心、公司总部或配送中心），应包括在质量管理体系范围内。本汽车QMS标准唯一允许的删减是ISO9001第8.3条中的产品设计和开发要求。删减应以形成文件的信息（见ISO9001第7.5条）的形式进行证明和保持。允许的删减不包括制造过程的设计。~34~企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实4. 组织的环境4.3.2顾客特定要求应对顾客特定要求进行评价，并将其包含在组织的质量管理体系范围内。~35~企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实4. 组织的环境4.4质量管理体系及其过程4.4.1组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，且应：a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d）确定并确保获得这些过程所需的资源；e）规定与这些过程相关的责任和权限；f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h）改进过程和质量管理体系。~36~企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实4. 组织的环境4.4.1.1产品和过程的符合性组织应确保所有产品和过程，包括服务件和外包的产品和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求（见第8.4.2.2条）。~37~企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实4. 组织的环境4.4.1.2产品安全组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理；形成文件的过程应包括但不限于（在适用情况下）：a）组织对产品安全法律法规要求的识别；b）向顾客通知上述要求；c）设计FMEA的特殊批准；d）产品安全相关特性的识别；e）产品和制造时安全相关特性的识别和控制；f）控制计划和过程FMEA的特殊批准；g）反应计划（见第9.1.1.1）；h）包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；~38~企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实4. 组织的环境4.4.1.2产品安全i）组织或顾客为与产品安全有关的产品和制造过程中涉及的人员确定的培训；j）产品或过程的更改在实施前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价（见ISO9001第8.3.6条）；k）整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源（见第8.4.3.1条）；l）整个供应链中按制造批次（至少）的产品可追溯性；m）为新产品导入的经验教训。注：特殊批准是指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构（通常为顾客）作出的额外批准。~39~企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实4. 组织的环境4.4.2在必要的程度上，组织应：a）保持形成文件的信息以支持过程运行；b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。~40~企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实5. 领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：a）对质量管理体系的有效性承担责任；b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；c）确保质量管理体系要求融入于组织的业务过程；d）促进使用过程方法和基于风险的思维；e）确保获得质量管理体系所需的资源；~41~企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实5. 领导作用5.1领导作用和承诺f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；g）确保实现质量管理体系的预期结果；h）促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；i）推动改进；j）支持其他管理者履行其相关领域的职责。注：本标准使用的“业务”一词可大致理解为涉及组织存在目的的核心活动，无论是公营、私营、营利或非营利组织。~42~企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实5. 领导作用5.1.1.1公司责任组织应明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级政策（“举报政策”）。~43~企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实5. 领导作用5.1.1.2过程有效性和效率最高管理者应评审产品实现过程和支持过程，以评价并改进过程有效性和效率。过程评审活动的结果应作为管理评审的输入（见第9.3.2.1条）。~44~企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实5. 领导作用5.1.1.3过程拥有者最高管理者应确定过程拥有者，由其负责组织的各过程和相关输出的管理。过程拥有者应了解他们的角色，并且具备胜任其角色的能力（见ISO9001第7.2条）。~45~企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实5. 领导作用5.1.2以顾客为关注焦点最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c）始终致力于增强顾客满意。~46~企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实5. 领导作用5.2方针5.2.1制定质量方针最高管理者应制定、实施和保持质量方针，质量方针应：a）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；b）为制定质量目标提供框架；c）包括满足适用要求的承诺；d）包括持续改进质量管理体系的承诺。~47~企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实5. 领导作用5.2.2沟通质量方针质量方针应：a）作为形成文件的信息，可获得并保持；b）在组织内得到沟通、理解和应用；c）适宜时，可向有关相关方提供。~48~企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实5. 领导作用5.3组织的角色、职责和权限最高管理者应确保整个组织内相关角色的职责、权限得到分派、沟通和理解。最高管理者应分派职责和权限，以：a）确保质量管理体系符合本标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会（见10.1），特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。~49~企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实5. 领导作用5.3.1组织的角色、职责和权限-补充最高管理者应向人员指派职责和权限，以确保顾客要求得到满足。这些指派应形成文件。这包括但不限于：特殊特性的选择、质量目标和相关培训的设置、纠正和预防措施，产品设计和开发，产能分析，物流信息，顾客记分卡以及顾客门户。学习、创新、务实、双赢~50~企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实5. 领导作用5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限最高管理者应确保：a）负责产品要求符合性的人员有权停止发运或生产以纠正质量问题；注：由于一些行业中的过程设计，并非总是能立即停止生产。在这种情况下，必须对受影响批次进行控制，以防止其发运给顾客。b）拥有纠正措施权限和职责的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程，以确保避免将不合格品发运给顾客，并确保所有潜在不合格品得到识别与控制；c）所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理职责人员。~51~企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实6. 策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1策划质量管理体系，组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；b）增强有利影响；c）避免或减少不利影响；d）实现改进。~52~企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实6. 策划6.1.2组织应策划：a）应对这些风险和机遇的措施；b）如何：1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）；2）评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。注1：应对风险可包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。注2：机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。~53~企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实6. 策划6.1.2.1风险分析组织应在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训。组织应保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据。~54~企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实6. 策划6.1.2.2预防措施组织应确定并实施措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生。预防措施应与潜在问题的严重程度相适应。组织应建立一个用于减轻风险负面影响的过程，过程包括以下方面：a）确定潜在不合格及其原因；b）评价防止不合格发生的措施的需求；c）确定并实施所需的措施；d）所采取措施的成文信息；e）评审所采取的措施的有效性；f）利用取得的经验教训预防类似过程中的再发生（见ISO 9001第7.1.6条）。~55~企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实6. 策划6.1.2.3应急计划组织应：a）对保持生产输出并确保顾客要求得以满足而言必不可少的所有制造过程和基础设施设备，识别并评价相关的内部和外部风险；b）根据风险和对顾客的影响制定应急计划；c）准备应急计划，以在下列任一情况下保证供应的持续性：关键设备故障（另见第8.5.6.1.1条）；外部提供的产品、过程或服务中断；常见自然灾害；火灾；公共事业中断；劳动力短缺；或者基础设施破坏；d）作为应急计划的补充，包含一个通知顾客和其他相关方的过程，告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间；~56~企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实6. 策划6.1.2.3应急计划e）定期测试应急计划的有效性（如模拟，视情况而定）；f）利用包括最高管理者在内的跨部门小组对应急计划进行评审（至少每年一次），并在需要时进行更新；g）对应急计划形成文件，并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息。应急计划应包含相关规定，用以在发生生产停止的紧急情况后重新开始生产之后，以及在常规停机过程未得到遵循的情况下，确认制造的产品持续符合顾客规范。~57~企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实6. 策划6.2质量目标及其实现的策划6.2.1组织应对质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目标。质量目标应：a）与质量方针保持一致；b）可测量；c）考虑到适用的要求；d）与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关；e）予以监视；f）予以沟通；g）适时更新。组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。~58~企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实6. 策划6.2.2策划如何实现质量目标时，组织应确定：a）采取的措施；b）需要的资源；c）由谁负责；d）何时完成；e）如何评价结果。~59~企业精益运营培训咨询顾问*学习*创新*诚信*利他*务实6. 策划6.2.2.1质量目标及其实现的策划-补充最高管理者应确保为
