在国家政府部门严厉打击美容乱象的形势下,某超业务范围的“美牙专业委员会”置若罔闻,仍意图开展“美牙”等一系列属于口腔医疗范畴的治疗操作及相关培训。
所谓“美牙”,即为在天然牙上实施物理或化学的人为干预,这类侵入性操作均会对牙齿造成损伤,对口腔组织、颌面部及颞下颌关节甚至全身各系统也会造成不良影响。
为此,中华口腔医学会及各地口腔医学会发起联合声明并坚决抵制,终于,在8月25日“美牙专业委员会”被宣告正式撤销。
专业的事情交给专业的人做
众所周知,牙齿是人体的重要器官,人为对牙齿进行任何形式的处置都会对牙、牙周组织、口腔颌面部、颞下颌关节甚至全身各系统的组织和功能造成关联影响。而且除日常刷牙等口腔保健行为以外,对牙齿的任何处置均须建立在生物医学基础上且在有资质的医疗机构中实施,对牙齿的处置属于口腔医疗行为,不存在所谓“非医疗美牙”的概念,更不能归为化妆品类。
因此,任何对牙齿的处置都必须在有资质的医疗机构中由已获得执业资格的医师完成,这是一种纯粹的医疗行为,无医疗资质人员从事“美牙”,不仅严重违反了《医疗美容服务管理办法》,而且违反了《基本医疗卫生与健康促进法》、《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,甚至涉嫌《刑法》的非法行医罪。
口腔器械精密加工有更加严格的标准
根据数据调查,人的一颗牙,特别是后牙的负重是20到30公斤,但因为人的颌骨条件受限,种植牙的牙根平均只有4毫米直径,却要承受二三十公斤的咬合力,而且每天咬合上千次,更要用上几十年。此外,种植体还要在口腔里面抗感染,防酸碱腐蚀。因此,对于其设计理念、材料选择、精密加工、表面处理,科技含量要求非常高,并且也有更严格的标准。
不是所有的加工都叫精密加工
几何形状精度、位置精度及表面质量,是评价一家公司产品制造水平的重要标志,往往大家都比较重视几何形状精度,而忽略了表面质量。
口腔器械零件的破坏,一般总是从表面层开始的。产品的性能,尤其是它的可靠性和耐久性,在很大程度上取决于零件表面层的质量。表面质量对零件耐磨性、疲劳强度、耐蚀性、配合质量都有严重的影响。机械加工表面质量的内容主要包括:表面粗糙度、表面层的物理力学性能和表面缺陷等。
其中,切削加工的方式、工艺参数、设备的加工精度、材料的表面层等因素都会影响到表面质量。因此,安齿种植体采用退火态后处理材料,通过20余道车削,铣削复合加工工序,以及优化的工艺参数,在世界顶尖的多轴联动车铣复合机床一次成型,并且经过17道检验工序,得到了高精度的表面质量。特别是体现在种植系统连接处,高质量的表面粗糙度以及外观精度,有效提高了连接处的耐磨性、防止微渗漏,大幅度增强了安齿种植体的动态抗疲劳性能,经测试,安齿种植体动态抗疲劳测试可达250N,1000万次,高于行业标准150%。
正是因为对质量把控臻于至善,国产种植体才能发展越来越好,被越来越多的国民所看见。